Больница «La Fe de València» участвует в испытаниях помощи CBD

В Испании испытания по лечению детей при помощи каннабидиола (КБД)

Валенсия снова доказывает, что она выступает за медицинский каннабис. После одобрения законопроекта, призывающего регулировать его терапевтическое использование, больница Ла-Фе Валенсии объявила о своем участии в испытаниях для лечения детей с эпилепсией при помощи каннабиса.

Клиническое испытание состояло из введения каннабидиола (КБД) детям, страдающим рефрактерной эпилепсией, редким и тяжелым типом эпилепсии, не поддающимся лечению обычными методами. После теста у пациентов было показано уменьшение приступов, а также заметное улучшение качества их жизни.

Больница Ла-Фе в Валенсии участвовала в третьем этапе исследования КБД у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто (СЛГ), и результаты были опубликованы в престижном научном журнале The New England Journal of Medicine (NEJM).

Одним из авторов работы является невролог Висенте Вильянуэва, руководитель отделения рефрактерной эпилепсии больницы Ла-Фе. Вильянуэва взял на себя ответственность как за участие пациентов, так и за анализ данных.

Как пояснил доктор, результаты работы, которая была проведена совместно службами неврологии и нейропедиатрии Ла-Фе, показывают, что КБД «помог добиться улучшения при самых серьезных приступах болезни у значительного числа пациентов». Он также подчеркнул, что это «отличная новость» при серьезном заболевании, при котором не хватает эффективных лекарств.

Это испытание является первым исследованием по определению дозы, в котором сравнивается фармацевтический состав каннабидиола и плацебо в качестве дополнительной терапии при СЛГ. Эти две дозы значительно снизили частоту эпилептических припадков у пациентов с низким контролем судорог, несмотря на использование множества обычных лекарств для борьбы с ними.

Пероральный раствор КБД, с которым был проведен эксперимент (CBD, Epidiolex), представляет собой фармацевтическую формулу чистого КБД, каннабиноида, который не имеет психоактивных эффектов. Его эффективность в лечении синдрома Леннокса-Гасто позволяет уменьшить разрушительные последствия этого заболевания, которое появляется в возрасте от 3 до 5 лет и приводит к множественным типам приступов.

Значительная выборка

Для проведения исследования было случайным образом выбрано 225 пациентов с СЛГ из 30 больниц США и Европы, средний возраст которых составил 16 лет. Четверо из них - пациенты из больницы Ла-Фе, все они не переносили традиционные методы лечения эпилепсии.

В дополнение к традиционному лечению пациенты получали дозу КБД или плацебо в пероральном растворе. На момент начала исследования пациенты переносили в среднем 85 приступов в месяц.

В течение периода, когда они получали новое лечение, которое длилось 14 недель, у пациентов наблюдалось гораздо большее среднее снижение ежемесячных атонических приступов. С КБД они были уменьшены на 37,2%, а с плацебо - на 17,2%. Ученые также отметили общее улучшение состояния пациентов, а также качество их жизни. По словам Вильянуэвы, наибольшее улучшение было обнаружено при наиболее серьезных приступах и инвалидности.

Новое лекарство, с которым проводилось исследование, было недавно одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и, по оценкам, будет доступно американским пациентам с СЛГ и синдромом Драве во второй половине 2018 года.

В Европе заявка на получение разрешения на продажу уже подана в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое вступило в силу в декабре 2017 года, и ожидается, что европейский орган примет решение в начале следующего года.