Правовые аспекты продажи КБД

В настоящее время бум CBD очаровал многочисленных пользователей и пациентов своими возвышенными эффектами.

В качестве отправной точки целесообразно начать эту статью с размышлений о международном контексте конопли дабы перенести ее в уникальный и особый контекст Испании. Научные достижения, показавшие многочисленные выгоды наряду с большими экономическими и предпринимательскими возможностями, привели к тому, что многие страны захотели занять позицию в данном сегменте рынка.

Таким образом, такие страны, как Германия, Швейцария, Бельгия, Нидерланды, Италия и Великобритания, способствовали регулированию, которое позволило законно продавать производные КБД (напомним, что ВОЗ определила их как не вызывающие привыкания и не вредные для здоровья). Тем не менее, важно четко понимать, что Испания по-прежнему отстает в этих аспектах, и неправильно сравнивать ее со странами, которые урегулировали ситуацию, решили проблемы и сделали ставку на маркетинг.

Несмотря на положительные решения в этом отношении, например, на основании Приговора Суда ЕС от 5 марта 2009 г. по делу C88/07 (Комиссия против Королевства Испания) о свободном перемещении товаров и продуктов на основе лекарственных препаратов, законно производимых или продаваемых в качестве пищевых добавок или диетических продуктов в других государствах-членах, был сделан вывод, что если продукт был законно произведен и продан на рынке страны Европейского Союза, в силу принципа взаимного признания, испанские власти не могут противодействовать маркетингу пищевой добавки, изготовленной из конопли ЕС.

Ключевым вопросом в этой ситуации является определение КБД. Это пищевой продукт или лекарство? Оба соображения противоречат друг другу. Что касается продуктов, полученных из каннабиса, их коммерциализация осуществляется путем рассмотрения их в качестве пищевого продукта или добавки. Сначала Испанское агентство по вопросам потребления, безопасности пищевых продуктов и питания (AECOSAN) одобрило этот modus operandi, проверив, что несколько государств-членов Европейского Союза подтвердили безопасное и значительное потребление в качестве пищевого ингредиента экстрактов растения конопля посевная (Cannabis Sativa L). В общем, это же агентство согласилось на использование семян и клетчатки каннабиса в качестве пищевого ингредиента в Европейском Союзе, экстраполируя этот эффект на растительные экстракты, что в юридических аспектах означает, что эти производные не требуют предварительного разрешения, и Испания согласилась на их маркетинг.

Однако КБД еще не был зарегистрирован в качестве пищевой добавки в Испании в официальном списке Испанского агентства по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS). В этом списке витамины и минералы, разрешенные для потребления человеком, установлены, определены Европейским парламентом и позже перенесены в испанское законодательство, но, к сожалению, КБД в этот список не входит.

Предприниматели, столкнувшись с кажущейся стабильностью и безопасностью, решили выставить данные экстракты и/или настойки на свою витрину. Нет ничего более далекого от реальности; в конце 2018 года по всей Испании начали происходить вмешательства и изъятия, вызывая ожидаемое недоумение и замешательство (тем более, когда не было официального заявления испанских продовольственных властей об этом).

Из Европы странам-членам было предложено иммобилизовать любой продукт, полученный из КБД, классифицированный как пищевой продукт. Соответствующее агентство AECOSAN (Агентство по делам потребителей, безопасности пищевых продуктов и питания) через соответствующие органы проинформировало автономные сообщества о прекращении деятельности компаний, отвечающих за их распространение и/или производство. Причина этого действия лежит в оценке, выданной EFSA (Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов), из-за ошибочной квалификации КБД как «novel food» без соответствующего разрешения или регулирования.

25 марта 2019 года AECOSAN опубликовал отчет о своем решении. После бума КБД в европейские органы здравоохранения поступили различные уведомления о коммерциализации этого вещества. Эта система уведомлений использует отчеты различных стран, уведомляющих об опасности для здоровья, для принятия мер, таких как непринятие продуктов, их конфискацию и/или изъятие. Из-за различных уведомлений, связанных с КБД, был активирован предполагаемый механизм, в силу которого государства-члены имеют право принимать дискреционные меры превентивного характера.

Из примечания AECOSAN ясно, как обстоят дела с продуктами, полученными из конопли. Безопасным считаются только те продукты, которые производятся исключительно из семян конопли, всегда с сортом Cannabis sativa L. менее 0,2%. Сообщаем, что в конце октября Европейский парламент увеличил этот лимит, установленный для растений конопли, до 0,3% ТГК, повысив конкурентоспособность сельскохозяйственных культур. Возвращаясь к теме, в отношении других каннабиноидов, производимых каннабисом, то есть ТГК, КБД или CBG, независимо от их происхождения, они считаются новыми продуктами, потому что у них нет истории значительного и безопасного потребления. Следовательно, они подпадают под действие Регламента (ЕС) 2015/2283 Европейского парламента и Совета от 25 ноября 2015 г., касающегося новых пищевых продуктов.

Вот почему компания, желающая продавать части или экстракты каннабиса sativa L в пищевой сфере, должна подать заявку в Европейскую комиссию в соответствии с постановлением (ЕС) 2015/2283 о новых продуктах питания, и после оценки риска европейским органом по безопасности пищевых продуктов (EFSA) будет принято соответствующее решение о разрешении или запрете.

Маркетинг продукта с этими ингредиентами не разрешен в Европейском Союзе, поэтому принцип взаимного признания не может применяться для оправдания того же, о чем мы говорили ранее.

В качестве размышления будет правильным утверждать, что регуляторная неопределенность, которая привела к более слабому регулированию КБД, теперь отвечает за запрет его маркетинга в качестве пищевого продукта. Другими словами, отсутствие КБД в качестве контролируемого вещества отчасти привело к его росту. Однако именно этот факт привел нас к нынешней ситуации: пока КБД не регулируется, его нельзя продавать.

В отличие от испанского сценария, политика, проводимая их европейскими соседями, направленная на то, чтобы начать законную продажу этого вещества и его производных, заключалась в том, чтобы либо рассматривать их как пищевую добавку, либо регулировать использование каннабиса в качестве лекарства, правильно регулируя его использование, торговлю и обеспечение эффективного и продуктивного решения.

Теперь, когда были выявлены разрозненные интерпретации, которые возникли в ходе эволюции правового режима, распространяющегося на коноплю в Испании, единственный вывод в этом отношении совпадает с тем, который годами сдерживает этот сектор в стране: необходимо четкое регулирование для обеспечения правовой определенности.

Последствия для предпринимателя, начинающего свою деятельность в развивающемся бизнесе КБД, могут быть самыми разными. В худшем случае наши действия могут привести к уголовным последствиям, таким как преступление незаконного оборота наркотиков, предусмотренное статьей 368 Уголовного кодекса, со сроком наказания от 1 до 6 лет. Хотя, правда, уголовные дела пока не являются обычным делом для такого рода деятельности.

Однако здесь важно принять во внимание реформу, проведенную в последнее десятилетие, которая ввела уголовную ответственность юридических лиц, в рамках которой в правовую систему были включены программы обязательства или соответствия нормативным требованиям в качестве средства уклонения от такой ответственности или смягчения ее ответственности за совершение закрытой группы преступлений. В основном, они функционируют как планы предупреждения преступности, основанные на статье 31-бис Уголовного кодекса и могут способствовать предотвращению уголовных санкций за последствия такой деятельности.

Еще одним из возможных последствий, которые могут возникнуть на практике (а также являются наиболее распространенными), являются административные санкции. Они, как правило, нарушают положения закона 17/67 от 8 апреля, обновляющего испанские правила в отношении наркотиков, а также королевского указа 579/17, регулирующего аспекты производства, представления и сбыта табачных изделий и связанных с ними товаров. В этом случае действует экономическое наказание, которое не повлечет за собой ничего, кроме уплаты штрафа (и изъятия вещества).

Может случиться и так, что действия полиции и/или описанные санкции останутся лишь на бумаге, судья вынесет оправдательный приговор, либо дело не будет решено административно. В любом случае последствия зависят от уникальности каждого конкретного случая и материалов дела в рамках данной деятельности.

Тем не менее нельзя отрицать, что политический вакуум, отсутствие ясности и прозрачности в сочетании с необъяснимой маргинализацией, которая складывается в этом вопросе, являются важными аспектами, которые будут ежедневно знаменовать деятельность данного сектора.

С нашей точки зрения, необходимо регулировать и нормализовать эту ситуацию, в которой предприниматели, производители, фермеры, пациенты и потребители (снова) представляют собой маргинальную часть населения и находятся в незащищенности с правовой точки зрения. Проведение политики преследования и наказания никогда не будет столь эффективным, как регулирование.